Praha 28. dubna (ČTK) – Senát zřejmě zpřesní novelu, podle níž budou výrobci zdravotnických a diagnostických prostředků povinni hlásit výpadky dodávek těchto výrobků. Horní parlamentní komoře to dnes jednomyslně doporučil její zdravotnický výbor. Ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO) s úpravami předlohy souhlasil. Senát má o novele rozhodovat příští týden.

Výbor na návrh Věry Procházkové (ANO) do novely doplnil v návaznosti na loňské unijní předpisy způsob, jakým budou muset výrobci informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o přerušení výroby nebo ukončení dodávek výrobků.

Výrobci zdravotnických prostředků budou muset nahlásit výpadek

Ivo Trešl (za STAN) prosadil vyjasnění nové pravomoci ministerstva zdravotnictví vydávat opatření obecné povahy o podmínkách zásobování nedostatkovými zdravotnickými prostředky. Ministerstvo získá pravomoc omezit okruh příjemců, kterým lze omezeně dostupný prostředek dodávat, například pouze na nemocnice či jen na vybrané diagnózy.

Výrobci zdravotnických a diagnostických prostředků tak začnou hlásit výpadky dodávek do Česka podobně, jako to dělají výrobci léků. Za nedodržení zákona jim má hrozit pokuta až 15 milionů korun. Pokud výrobci předpokládají přerušení nebo ukončení dodávek prostředků, jejichž výpadek může přinést vážnou újmu pro pacienty nebo veřejné zdraví, měli by o tom nově informovat kromě SÚKL také své velké odběratele. A v určitých případech také zdravotnická zařízení.

Zdravotnické prostředky představují například obvazy, chirurgické nástroje, inkontinenční pomůcky, berle nebo vozíky. Dále jde o implantáty jako náhrady kloubů, stomatologické výrobky jako můstky nebo korunky. Do stejné kategorie patří přístroje pro obnovení sluchu nebo kardiostimulátory i nejmodernější bionické protézy pro amputace. Řadí se mezi ně také zdravotnické počítačové softwary nebo diagnostická zařízení. Zákon se týká také zdravotnických prostředků in vitro, tedy prostředků pro provádění diagnostických testů od chemikálií po testovací sady.

Zdravotnické prostředky vyjdou pojišťovny na miliardy ročně

Zdravotní pojišťovny vydávají na zdravotnické prostředky miliardy korun ročně, velkou část z nich ze svých rozpočtů nakupují také nemocnice nebo ordinace. Část získávají pacienti na poukaz předepsaný lékařem.

Novela, kterou připravila už minulá vláda Petra Fialy (ODS), bde účinná po vyhlášení ve Sbírce zákonů. Povinnost vznikne výrobcům tři měsíce poté, co začne fungovat informační systém zdravotnických prostředků.