Sněmovna včera znovu schválila novelu, podle níž budou výrobci zdravotnických a diagnostických prostředků muset hlásit výpadky dodávek těchto výrobků. Upravila v ní podle návrhu senátorů způsob, jakým budou výrobci o této skutečnosti informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Využívat budou elektronického formuláře na webu ústavu. Předlohu, jež vychází z unijního nařízení, nyní dostane k podpisu prezident.
Výrobci zdravotnických a diagnostických prostředků budou muset hlásit výpadky dodávek do Česka, jako to dělají výrobci léků. Za nedodržení zákona jim bude hrozit pokuta až 15 milionů korun. Pokud výrobci předpokládají přerušení nebo ukončení dodávek prostředků, jejichž výpadek může přinést vážnou újmu pro pacienty nebo veřejné zdraví, budou muset informovat kromě SÚKL také své velké odběratele a v určitých případech rovněž zdravotnická zařízení.
Senát upravil v novele také novou pravomoc ministerstva zdravotnictví. To bude moci vydávat opatření obecné povahy o podmínkách zásobování nedostatkovými zdravotnickými prostředky. Ministerstvo bude moci například omezit okruh příjemců, kterým lze omezeně dostupný prostředek dodávat. Například pouze na nemocnice či jen na vybrané diagnózy.
Zdravotnickými prostředky jsou například obvazy, chirurgické nástroje, inkontinenční pomůcky, berle nebo vozíky, implantáty, jako jsou náhrady kloubů, stomatologické výrobky jako můstky nebo korunky, přístroje pro obnovení sluchu nebo kardiostimulátory i nejmodernější bionické protézy. Patří mezi ně také zdravotnické počítačové softwary nebo diagnostická zařízení. Zákon se týká také zdravotnických prostředků in vitro, tedy prostředků pro provádění diagnostických testů od chemikálií po testovací sady.
Zdravotní pojišťovny dávají na zdravotnické prostředky miliardy korun ročně, velkou část z nich ze svých rozpočtů nakupují také nemocnice nebo ordinace. Část získávají pacienti na poukaz předepsaný lékařem. Novela, kterou připravila už minulá vláda Petra Fialy (ODS), bude účinná po vyhlášení ve sbírce.
